通用磨坊（中国）全国质量法规经理－－曹敏

在一般人眼中，药品生产的控制与管理极其系统、严谨，而食品生产管理则相对简单粗放得多。在曹敏进入通用磨坊(中国)公司之前，她对食品行业也只是这样粗浅的认识，以至于认为凭借自己七八年的制药行业质量管理经验，进入食品行业会让她游刃有余。然而一年半前，当她真正进入食品行业，才切身体会到食品安全管理比起制药行业要复杂得多，也有趣得多，有太多的空白需要她去弥补。

知识女性气质的曹敏，看上去柔弱纤巧，曾经却有一个当军医的梦想。1987年，阴差阳错，与梦想擦肩而过，她选择了西北科技大学环境工程专业。毕业后进入环保产业，并不像她想像的那样能有用武之地。1993年，天性勤奋好学的她，克服了专业跨度大的困难，考取了华东理工大学药物化学专业，攻读医学硕士。

1996年，曹敏进入上海新药研究开发中心。当时，单位正面临要建一个产业化药厂，曹敏被安排作为筹建人员参与建厂工作。当时的她作为一名科研人员，只对技术、中试、转让这条路比较熟悉，对于建厂及药厂管理是一片空白，甚至不知道CMP为何物。然而，骨子里就喜欢各种挑战的性格，面对新鲜的如同一张白纸的工作，却让她兴奋不已。她全心投入到工作中，查阅了无数资料，走访了包括施贵宝等在内的许多著名制药企业，悟性很高的她用两年时间完成了她在制药行业最为关键的一次实践：从无到有建立质量体系及CMP认证文件，建立QC实验室，根据中国CMP要求进行验证。这期间，她写了两三百个文件，给员工做了大量培训。她边学边千，进步之快，让很多药审专家都非常惊奇。

国企体制让喜欢接受挑战的曹敏看不到太大的发展空间，她选择了离开，进入一家正在筹建的制药外企，担任培训主管以及后来的质量执行主管，成为一名真正的白领。除了视野的开阔，她看中的是那里更多的学习充电机会。她抓住一切机会，如饥似渴地学习世界最新的法规、标准以及质量管理模式，很快成为公司内外小有名气的质量管理专家。在公司爱尔兰姐妹工厂准备美国FDA审计之际，她被委以重任，派往援助。2003年，她被聘为上海药监局GMP专家顾问。

在这家公司六年之后，对于制药行业的质量管理项目，她已驾轻就熟。没有太多挑战，对曹敏来说就好像缺少了什么。

又一个机会如期而至：她受聘担任通用磨坊(中国)全国质量、法规运作(QRO)经理，进入食品行业。通用磨坊，对于中国消费者也许并不熟知，但说起哈根达斯冰淇淋、湾仔码头水饺等，恐怕不会陌生。其实，成立于1866年的通用磨坊在美国具有极高知名度，为财富500强企业之一，占据美国谷类食品80％，的份额。目前风行食品行业的HACCP就是由被通用磨坊收购的品食乐公司在20世纪60年代与美国宇航局合作创建的。目前，它在中国有4家工厂。曹敏的工作就是要对这4家工厂建立质量管理体系，包括新产品开发、原材料控制到产品经销及客户投诉的全套系统，组建供应商质量保证系统，组建法规事务团队以及负责4个工厂的HACCP认证等等。

经过一年半的学习实践，曹敏对新工作有了深刻的认识：食品行业的质量管理系统的现状要滞后于医药行业，从业者管理水平及质量意识参差不齐，基础差；同时，食品的原、辅料众多，其中相当一部分原料来自小作坊或农场，且加工工艺相对制药要繁琐得多；另外，相对于药物，食物营养成分丰富，这给微生物控制带来更严峻的挑战。而曹敏需要面对的，一方面是通用磨坊全球统一的企业标准与要求，一方面是中国食品安全的现实状况。不难想像，她的每一步工作的推进，都要面临很大的困难：严格的操作规范，起初工人都难以接受；在供应商质量保证方面也是困难重重，需要让每个供应商真正理解公司要求，并帮助供应商建立完善质量管理体系；法律法规的不健全，使工作更加复杂化等等。但这一切，并没有让曹敏灰心，反而更加确．信了自己的选择：正因为食品业有太多的不如意，自己才更有用武之地，才更有提升的空间。难能可贵的是，曹敏在每一个工厂的工作都受到美国公司总部的认可，她觉得自己的人生价值再一次得到提升。

    言谈中的曹敏，不经意中总是流露出一种深深的责任感。也许是天性使然，她对自己所从事职业的理解也更多体现出一种责任的价值：对自己的责任，对企业的责任，对消费者的责任，让她在每一天工作中不能有丝毫的懈怠，也让她为此而感到充实、快乐。